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含重組人骨形態發生蛋白質的骨修復材料

簡介

含蛋白質-2（rhBMP-2）的骨修復材料，含蛋白質-2（rhBMP-2）的膠原基骨修復材料

含重組人骨形態發生蛋白質的骨修復材料

簡介

含重組人骨形態發生蛋白質的骨修復材料產品描述：通常在異種骨、同種異體骨、膠原、無機鈣鹽類材料、可吸收高分子材料中的一種或兩種以上的復合材料中加入骨形態發生蛋白質-2（BMP-2）。

含重組人骨形態發生蛋白質的骨修復材料預期用途：用于骨缺損、骨不連、骨延遲愈合或不愈合的填充修復，以及脊柱融合、關節融合及矯形植骨修復。

含重組人骨形態發生蛋白質的骨修復材料品名舉例：含蛋白質-2（rhBMP-2）的骨修復材料、含蛋白質-2（rhBMP-2）的膠原基骨修復材料

含重組人骨形態發生蛋白質的骨修復材料管理類別：Ⅲ（藥械組合產品）

含重組人骨形態發生蛋白質的骨修復材料相關標準：
1、YY/T 1598-2018 組織工程醫療器械產品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修復或再生評價試驗指南
2、YY/T 1716-2020 組織工程醫療器械產品陶瓷和礦物質支架的表征

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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檢測項：透氣性檢測樣品：紡織品及成衣標準：羽毛和羽絨纖維羽絨特性的試驗方法第1部分:摩擦試驗 EN 12132-1:1998 BS EN 12132-1:1999 DIN EN 12132-1:1998 SN EN 12132-1:1999

檢測項：機械和物理性能檢測樣品：玩具、兒童產品標準：5.2 軟填充玩具和玩具的軟填充部件，

檢測項：洗可穿性能檢測樣品：紡織品及成衣標準：毛針織成衣扭斜角的試驗方法 FZ/T 20011 2006

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檢測項：起毛起球檢測樣品：紡織品標準：紡織品織物起毛起球性能的測定第2部分：改型馬丁代爾法 GB/T 4802.2-2008

檢測項：機械物理性能部分參數檢測樣品：玩具標準：國際玩具安全第一部分：機械和物理性能 ISO 8124-1: 2012

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檢測項：種類鑒定檢測樣品：羽絨羽毛標準：國際羽絨羽毛局IDFB測試規則-2010（03）

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檢測項：填充材料檢測樣品：玩具標準：EN71-2:2011 玩具的安全—第2部分：燃燒性能

檢測項：機械和物理性能檢測樣品：玩具標準：玩具的安全—第1部分:機械和物理性能EN71-1:2011 4.1材料4.2組裝4.3軟性塑料薄膜4.4玩具袋4.5玻璃4.7邊緣4.8尖端和金屬絲4.9突出部件4.18水上玩具5.1一般要求5.2填充材料5.7玻璃和陶瓷5.8某些玩具的形狀和尺寸6.包裝

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檢測項：填充材料的電氣強度試驗檢測樣品：“n”型電氣設備標準：IEC60079-5爆炸性氣體環境用電氣設備第5部分：充砂型“q”

檢測項：填充材料的電氣強度試驗檢測樣品：“n”型電氣設備標準：GB3836.8-2003爆炸性氣體用電氣設備無火花型電氣設備“n”

檢測項：固體非金屬材料暴露在火焰源時的燃燒性試驗檢測樣品：電工電子產品標準：GB/T11020-2005固體非金屬材料暴露在火焰源時的燃燒性試驗方法清單

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